Американскиот производител на лекови Фајзер и неговиот германски партнер Бионтек се очекува да побараат од Управата за храна и лекови (ФДА) во вторник да даде овластување за нејзината вакцина ковид-19 за деца под пет години.
Двете компании ќе побараат од ФДА да додели овластување за итна употреба за да се администрира мала доза од нејзината вакцина со две дози на деца почнувајќи од шест месеци, иако уште во декември објавија дека вакцината не продуцирала имунолошки одговор кај децата помеѓу возраст од 2 до 4 години слична на онаа на тинејџерите и возрасните. Двете компании одлучија да додадат трета доза на нивните клинички испитувања, потег што би можел да ги уназади напорите вакцината да се направи достапна за помладите Американци.
Но, здравствените експерти ги повикаа Фајзер и Бионтек да продолжат и да го поднесат барањето до ФДА за режимот со две дози додека ги чекаат резултатите од тестот што ја вклучува третата доза. Вакцината би можела да биде достапна за употреба кон крајот на февруари доколку и ФДА и Центрите за контрола и превенција на болести дадат конечно одобрение за итни случаи.
Во меѓувреме, друга фармацевтска компанија со седиште во САД, Новавакс, во понеделникот објави дека поднела барање до ФДА за одобрување на нејзината долго одложена вакцина за ковид-19 за итна употреба.
Вакцината со две дози е развиена со конвенционален метод кој користи протеини за да го научи имунолошкиот систем на телото како да го препознае и блокира коронавирусот. Клиничките испитувања открија дека вакцината била околу 90 отсто ефикасна во обезбедувањето доволно имунитет за заштита од почетната верзија на болеста и нејзините варијанти. Експертите велат дека технологијата би можела да им се допадне на луѓето кои се двоумат дали да бидат инокулирани со вакцини развиени од Фајзер или Модерна кои користат понапредна технологија на РНК.
Некои информации за овој извештај се од Асошиетед прес (Ројтерс, Агенција Франс прес)